심평원, 23일 암질심 결과 공개...타그리소, 1차 치료제로 급여기준 설정
다잘레스는 급여 확대 좌절...엔허투도 유방암 3차 치료제로 급여 고배

[메디칼업저버 손형민 기자] 사람상피세포성장인자수용쳬(EGFR) 변이 비소세포폐암 치료제인 아스트라제네카 타그리소(성분명 오시머티닙)가 1차 치료제로 사용을 위한 보험급여 문턱을 통과했다.

건강보험심사평가원은 22일 제2차 중증암질환심의위원회(이하 암잘심) 심의결과를 발표하며 이같이 밝혔다. 

이로써 타그리소는 2019년 1차 치료제로의 급여 도전 이후 약 5년만에 급여 등재 첫관문인 암질심을 통과하게 됐다. 

타그리소는 1~2세대 타이로신키나제(TKI)에 내성이 생겨 치료가 불가능한 'EGFR T790M' 양성 국소 진행성·전이성 비소세포폐암 환자에게 효능이 입증된 3세대 EGFR-TKI 치료제다. 

그동안 환자단체는 타그리소를 1차 치료제로 활용하기 위한 급여 적용 목소리를 높여왔다. 비급여로 처방되는 타그리소의 약값은 한달에 600만원, 일년이면 약값만 7000만원이 넘었다.

자료 출처: 건강보험심사평가원
자료 출처: 건강보험심사평가원
자료 출처: 건강보험심사평가원
자료 출처: 건강보험심사평가원

타그리소가 5년 만에 암질심을 통과했지만 급여 최종 결정까지 갈 길은 멀다. 타그리소는 심평원 약제급여평가위원회 심의, 국민건강보험공단와의 약가협상, 보건복지부 건강보험정책심의위원회 심사를 거친 후 급여 적용 여부가 최종 결정될 전망이다.

만성골수성백혈병(CML) 3차 치료제인 노바티스의 셈블릭스(애시미닙)도 급여기준이 설정됐다.

셈블릭스는 이전 2가지 이상의 티로신 키나아제 억제제(TKI)로 치료를 받은 만성기 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병(Ph+ CML) 성인 환자 치료제로 급여 첫 관문을 통과했다.

반면 얀센 다잘렉스(다라투무맙)는 급여 확대에 실패했으며, 타그리소와 마찬가지로 환자단체의 급여 요청 목소리가 높았던 HER2 양성 전이성 유방암∙위암 치료제인 엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)도 이번 암질심에서 고배를 마시게 됐다. 

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