[의약뉴스] 금연보조제 바레니클린(오리지널 제품명 챔픽스, 화이자)이 제2형 당뇨병 환자들의 금연에도 효과적이라는 연구 결과가 발표됐다.
21일(현지시간) 미국의사협회지 JAMA Network Open에는 이탈리아 카타니아의 5개 병원이 300명의 제2형 당뇨병환자를 대상으로 진행한 이중맹검, 무작위 배정, 위약대조 임상 결과가 게재됐다.
제2형 당뇨병 환자들의 독특한 행동 양식과 대사적 특성에도 불구하고 금연 치료에 대한 연구 결과는 제한적이었다는 것이 연구진의 설명이다.
이에 연구진은 하루 평균 10개피 이상의 담배를 피우는 제2형 당뇨병 환자 중 금연 의지가 있는 300명을 각각 바레니클린 투약군(1일 2회 1mg)과 위약군에 1대 1로 배정, 12주간 치료 후 40주간 추적 관찰, 치료 결과를 평가했다.
연구의 1차 평가변수는 9-24주간 지속적 금연율(Continuous Abstinence Rate, CAR), 2차 평가변수는 9~12주간 지속적 금연율과 9~52주간 지속적 금연율 12, 24, 52주차 7일 금연율 등으로 정의했다.
연구 결과 1차 평가변수인 9-24주간 지속적 금연율은 바레니클린 투약군이 24%로 위약군의 6%보다 4배 더 높았으며, 승산비(Odds Ratio, OR)는 4.95(P<0.001)로 집계됐다.
9-12주간 지속적 금연율도 바레니클린 투약군이 31.3%로 위약군의 7.3%보다 4배 이상 높았고, 승산비는 5.77(P<0.001)로 6배에 가까웠다.
바레니클린 투약군의 9~52주간 지속적 금연율은 18.7%로 9~12주간 지속적 금연율보다 절반 가까이 줄어들었지만, 여전히 위약군의 5.3%과 비교해 네 배 가까이 높았으며, 승산비 역시 4.07(P<0.001)로 4배를 상회했다.
또다른 2차 평가변수인 12, 24, 52주 시점의 7일 금연율 역시 바레니클린 투약군이 위약군보다 더 높았다.
안전성에 있어 바레니클린 투약군에서는 잘 알려진 메스꺼움과 불면증, 비정상적 꿈, 불안 등의 이상반응이 보다 흔하게 보고됐지만, 치료와 관련한 심각한 이상반응은 보고되지 않았다는 것이 연구진의 설명이다.
이에 연구진은 바레니클린을 제2형 당뇨병환자의 금연 프로그램에 추가해야 한다고 의미를 부여했다.
